Побочные эффекты препарата прозак со стороны систем органов

Назначение психотропных веществ входит в комплексное лечение депрессии. Побочные эффекты от антидепрессантов проявляются уже в первые дни приема. Чаще всего встречаются: тошнота, проблемы со сном и вялость.

Побочные эффекты препарата Прозак со стороны систем органов

Последствия приема и побочные действия антидепрессантов

Главная зона влияния антидепрессантов — головной мозг. Основная задача психотропных препаратов заключается в улучшении концентрации нейромедиаторов: серотонина, норадреналина, дофамина, эндорфина и других.

Проблемы появляются от повышенного содержания перечисленных гормонов в организме. Избыточная концентрация сопровождается следующими симптомами:

  • повышенное потоотделение;
  • пониженное или повышенное артериальное давление;
  • акатизия (невозможность нахождения в спокойном состоянии, без движения);
  • агрессия, враждебный настрой к окружающим людям;
  • отсутствие концентрации;
  • неспособность четко формулировать мысли;
  • беспокойный сон, бессонница;
  • галлюцинации;
  • нарушения в работе желудочно-кишечного тракта (несварение, тошнота, диарея, рвота);
  • повышенная фоточувствительность (реакция кожного покрова на солнечные лучи с участием иммунной системы);
  • замедление метаболизма;
  • постоянная сухость в ротовой полости;
  • потемнение в глазах, головокружение, обмороки;
  • ослабление либидо;
  • постоянное равнодушие, появление черствости;
  • резкий сброс или набор массы тела.

Побочные эффекты препарата Прозак со стороны систем органов

В некоторых случаях стоит быть особенно аккуратными при приеме подобных препаратов. Самые неприятные последствия возникают при наличии следующих факторов:

  • повышенная возбудимость;
  • нарушение нормального функционирования почек;
  • частые судороги, обморочные состояния и припадки;
  • снижение кровяного давления;
  • сбои в процессе кровообращения;
  • плохая свертываемость крови;
  • детский возраст;
  • повышенное содержание тиреоидных гормонов (нарушение работы щитовидной железы).

Также следует воздержаться от лечения сильными препаратами беременным и кормящим женщинам, потому как влияние антидепрессантов распространяется и на ребенка.

Нарушения здоровья появляются при употреблении таких групп антидепрессантов, как ИМАО и трициклики. Особенно сильные последствия проявляются у людей, страдающих от патологии сердца, болезней желудка, уретральной атонии и глаукомы.

Побочные эффекты препарата Прозак со стороны систем органов

Симптомы длительного приема антидепрессантов

Чем дольше ведется курс лечения, тем хуже могут быть последствия приема медикаментов: увеличивается вероятность ухудшения общего состояния и возникает привыкание. Также происходят сбои в работе головного мозга. Он уже не так быстро обрабатывает и воспринимает новую информацию, так как появляются нарушения в передаче нервных импульсов.

Многие ученые сходятся во мнении о том, что наиболее действенным будет кратковременный курс приема препаратов, а при длительном лечении он становится бессмысленным. Врачу нужно составить щадящий список медикаментов, потому как зависимость от антидепрессантов настолько же опасна, как никотиновая или алкогольная.

Если больной не соблюдал меры предосторожности, то при попытке остановить лечение произойдет рецидив, то есть возвращение к тому же самочувствию, что и до приема лекарств. Физическое и душевное состояния могут не только стать прежними, но и ухудшиться во много раз.

Все сильные антидепрессанты отпускаются по рецепту врача. Те, кто не желает посетить специалиста, прибегают к помощи более легких препаратов на растительной основе.

Опасным заблуждением является то, что привыкнуть к таким несильным таблеткам невозможно. Но в действительности и безрецептурные медикаменты вызывают побочные эффекты и зависимость.

Их следует употреблять не слишком длительный период и с осторожностью, не превышая дозы.

Побочные эффекты препарата Прозак со стороны систем органов

Возможные осложнения у мужчин

При лечении антидепрессантами у мужчин наблюдается снижение половой активности. Важно понимать, что данные препараты не влияют на соматические функции организма, а воздействуют исключительно на психику человека. То есть сама работа половых органов не нарушается, поэтому опасаться появления каких-либо проблем с репродуктивной системой не стоит.

Повышение уровня серотонина ведет к понижению содержания дофамина, отвечающего за возбудимость. Поэтому достижение оргазма становится либо трудным и затратным по времени, либо практически невозможным.

При появлении медикаментозной импотенции следует обратиться за советом к лечащему врачу. Он либо снизит объем принимаемых препаратов, либо введет в курс лечения медикаменты, повышающие уровень дофамина.

Врачи советуют сообщить своему партнеру о начале приема лекарств, чтобы избежать недопонимания и неприятностей в последующем. Ссоры и расстройства могут затянуть процесс лечения и ухудшить проблемы с либидо.

Лечение антидепрессантами ни в коем случае не следует проводить самостоятельно. За изменением состояния пациента должен наблюдать специалист. При необходимости он будет регулировать дозу получаемых препаратов. Самодеятельность в подобном деле неприемлема, потому как может привести к непоправимым последствиям.

Уважаемые читатели! Мы настоятельно рекомендуем перед приёмом препаратов или самолечением обязательно обращаться за консультацией к врачу. Имеются противопоказания. Антидепрессанты Препараты Побочные эффекты препарата Прозак со стороны систем органов

Источник: https://eustress.ru/preparaty/pobochnye-effekty-antidepressantov

Обзор препарата Прозак ( флуоксетин)

Прозак ( флуоксетин) относят к атидепрессантам. Терапия осуществляется только по назначению врача-психиатра. Снижение веса – одно из побочных действий средства. Лекарственный препарат не предназначен для лечения ожирения.
Побочные эффекты препарата Прозак со стороны систем органов

Показания к применению

Рекомендуется для терапии:

  • Депрессий разного происхождения/степени.
  • Психической булимии.
  • Анорексии.
  • Хронического алкоголизма.
  • Навязчивых состояний.

Способ применения и дозы

Дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от поставленных задач/диагноза. Самостоятельно корректировать/подбирать дозы запрещено.

Депрессия – суточная доза двадцать мг (начальный период лечения), по утрам.

Состояние требует постепенного увеличения дозировок под наблюдением врача с целью возможности коррекции (обычно каждые семь дней ее повышают вдвое). При депрессивных расстройствах – не более 80 мг/сут (на два-три раза).

При булимии психического происхождения (в том числе пациенты старческого возраста) –  60 мг (на три раза). Навязчивости – суточная доза от 20 до 60 мг (в зависимости от самочувствия).

Терапия с целью поддерживания состояния – не больше 20 мг/в день.

Рекомендованный курс – один месяц.

Фармакологическое действие препарата

При оптимально подобранной дозировке Флуоксетин способствует:

  • улучшению настроения;
  • снижению напряженности/тревожности;
  • устранению фобий.

Препарат не понижает кровяное давление, не имеет кардиотоксичных и седативных свойств.

Стойкий клинический эффект наблюдается уже через семь-четырнадцать дней после начала лечения.

Противопоказания и побочные эффекты

Прозак не следует применять при наличии:

  • гиперчувствительности к компонентам;
  • беременности/кормления грудью;
  • выраженной почечной/печеночной недостаточности;
  • суицидальной наклонности;
  • тяжелого сахарного диабета (с осторожностью);
  • эпилепсии (даже в случае прошлых эпизодов);
  • болезни Паркинсона;
  • кахексии (крайнем истощении больного).

Пациентам, проводящим терапию ингибиторами МАО перед применением Прозака  необходима консультация у врача. Он может быть назначен только через две и более недели после курса ингибиторами МАО.

Побочные следствия:

  • головные боли;
  • бессонница;
  • тошнота, сухость во рту;
  • усталость, вялость, головокружение;
  • сонливость днем;
  • мании;
  • тревога.

Другие негативные эффекты:

  • дрожание;
  • суицидальная наклонность;
  • ажитация (постоянное волнение).

Наиболее частая причина вышеописанных симптомов – передозировка/нарушение условий приема, а также наличие депрессивных расстройств в анамнезе.

Нередки побочные эффекты со стороны пищеварительных органов (сниженный аппетит, нарушения стула). К прочим реакциям относят кожную сыпь, а также значительное  похудение.

Фармакологическое действие

Прозак – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным действием. Прозак содержит активный компонент флуоксетин – вещество, избирательно ингибирующее обратный захват серотонина. Флуоксетин практически не связывается с другими рецепторами, в частности не обладает сродством к адренергическим, дофаминергическим, гистаминовым и холинергическим рецепторам.

Прозак способствует повышению уровня серотонина в структурах головного мозга, что приводит к увеличению продолжительности стимулирующего действия серотонина. Флуоксетин оказывает выраженное антидепрессивное действие, уменьшает тревожность, напряженность и чувство страха, повышает настроение, а также способствует снижению дисфории.

Флуоксетин не оказывает токсического действия на миокард, не обладает седативной активностью, а также не вызывает развития ортостатической гипотензии.

После перорального применения флуоксетин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пиковые концентрации флуоксетина в плазме достигаются спустя 6-8 часов после однократного приема, равновесные концентрации устанавливаются спустя 2-3 недели после начала терапии.

Флуоксетин практически полностью метаболизируется с образованием норфлуоксетина и ряда неидентифицированных веществ. Метаболиты экскретируются почками.
Период полувыведения активного компонента препарата Прозак достигает 4-6 дней, активного метаболита флуоксетина от 4 до 16 дней.

Показания к применению

Прозак применяют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии.
Прозак назначают пациентам с нервной булимией, а также предменструальным дисфорическим расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством.

Способ применения

Прозак предназначен для перорального применения. Капсулы Прозак рекомендуется глотать целиком, не повреждая оболочку капсулы, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прозак можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Прозак определяет врач.
При депрессии, как правило, назначают прием 20 мг флуоксетина в сутки.

  • При нервной булимии, как правило, рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 60 мг.
  • При обсессивно-компульсивных расстройствах, как правило, назначают прием флуоксетина в суточной дозе от 20 до 60 мг.
  • При предменструальных дисфорических расстройствах обычно рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 20 мг.
  • В зависимости от выраженности заболевания и переносимости флуоксетина суточная доза может быть увеличена до 80 мг.
  • Дозы флуоксетина рекомендуется корректировать пациентам, получающим другие лекарственные средства со схожим действием, а также пациентам с сопутствующими заболеваниями и снижением функции печени.

Побочные действия

При применении препарата Прозак у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, характерных для лекарственных средств группы ингибиторов обратного захвата серотонина. В частности при применении флуоксетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций:

  • Со стороны сосудов и сердца: приливы, трепетание предсердий, вазодилатация, снижение артериального давления, васкулит.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение аппетита, снижение массы тела. Кроме того, возможно изменение вкусовых ощущений, развитие дисфагии и болевых ощущений по ходу пищевода.
  • Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, парестезии, головная боль, ощущение холода или жара, приступ тревоги и беспокойства, летаргия, сонливость и головокружение. Кроме того, возможно развитие судорог, бессонницы, ночных кошмаров, снижения либидо, нарушения оргазма, а также эйфории.
  • Со стороны органа зрения: мидриаз, снижение остроты зрения.
  • Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, частое мочеиспускание, эректильная дисфункция, влагалищные кровотечения, дизурия, сексуальная дисфункция.
  • Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, гипергидроз, кожная сыпь, эритема, экхимоз, гематомы, светочувствительность, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
  • Другие: зевота, гриппоподобное состояние, атаксия, дискинезия, миоклонус, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях отмечалось развитие мании, гипомании и нарушений мышления.
Читайте также:  Прегабалин от боли: для чего назначают препарат

Некоторые побочные эффекты препарата Прозак отмечались в постмаркетинговых исследованиях, в том числе у пациентов отмечалось развитие идиосинкразического гепатита, серотонинового синдрома, приапизма и недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания

  1. Прозак не применяют для терапии пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к флуоксетину и дополнительным компонентам капсул.
  2. Прозак не используют в педиатрической практике.

  3. Прозак не назначают пациентам, которые получают пимозид, тиоридазин (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препараты, ингибирующие моноаминооксидазу (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак пациентам, у которых отмечались суицидальные мысли или существует риск развития подобных явлений.

В частности к группе риска относятся пациенты, у которых до начала приема флуоксетина отмечалась тяжелая форма депрессии и суицидальные мысли, а также пациенты, у которых во время терапии отмечалось усиление депрессии и развитие бессонницы.

Кроме того, к факторам риска относится развитие во время терапии флуоксетином выраженного психомоторного возбуждения. Лечащий врач должен убедить пациента немедленно сообщить о каких-либо мыслях или чувствах, причиняющих беспокойство.

С осторожность Прозак следует назначать пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функций почек и печени, эпилепсией, указанием в анамнезе на эпилептические припадки, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность

В ходе исследований наблюдались 2072 случая приема флуоксетина на ранних сроках беременности. Не было выявлено нежелательного действия препарата Прозак на плод и течение беременности.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак на поздних сроках беременности, в связи с риском развития у новорожденного синдрома отмены (в том числе развитие кратковременного двигательного беспокойства, учащения дыхания, раздражительности и трудностей при кормлении).

В период беременности назначение препарата Прозак возможно в случае если ожидаемая польза значительно превышает возможные риски. При назначении флуоксетина в третьем триместре беременности следует контролировать состояние новорожденного.

Активный компонент препарата Прозак проникает в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность, назначая флуоксетин женщинам, которые кормят детей грудью.

Лекарственное взаимодействие

Прозак запрещено принимать сочетано с пимозидом, тиоридазином (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, включая препараты Hypericum perforatum (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

При сочетанном применении препарата Прозак с другими лекарственными средствами, а также при замене препарата на другое лекарственное средство с антидепрессивным действием следует учитывать, что флуоксетин имеет продолжительный период полувыведения.

Флуоксетин при сочетанном применении повышает плазменные концентрации и токсичность фенитоина. Следует с осторожностью назначать одновременный прием данных препаратов, а также проводить повышение дозы флуоксетина или фенитоина при одновременном применении.

Сочетанный прием препарата Прозак с серотонинергическими средствами (включая трамадол и триптаны) приводит к повышению риска развития серотонинового синдрома. Кроме того, сочетанное применение флуоксетина с триптанами повышает риск развития артериальной гипертензии и вазоконстрикции коронарных сосудов.

Флуоксетин потенцирует седативное действие алпразолама и повышает его плазменные концентрации при одновременном приеме.
Сочетанное применение флуоксетина с бензодиазепинами может привести к повышению плазменных концентраций последних.

Литий и триптофан при сочетанном применении с флуоксетином могут вызвать развитие серотонинового синдрома. Одновременное применение данных средств допускается только под контролем лечащего врача.

Следует с осторожностью применять флуоксетин одновременно с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2 D6, а также препаратами, изменяющими активность данного фермента. Подобные сочетания могут приводить к изменению фармакокинетического профиля флуоксетина и препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2 D6.

Флуоксетин может усиливать выраженность эффектов пероральных антикоагулянтов различных групп и продлевать время кровотечения. При необходимости сочетанного применения препарата Прозак с пероральными антикоагулянтами, а также при приеме антикоагулянтов в течение 5 недель после окончания терапии флуоксетином следует контролировать свертываемость крови.

Флуоксетин может увеличивать продолжительность судорог у пациентов, получающих электросудорожную терапию.
Не следует принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Прозак.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Прозак у пациентов возможно развитие судорог, сонливости, рвоты, тошноты и тахикардии.

Кроме того, при передозировке флуоксетина возможно развитие удлинения интервала Q-T, желудочковой тахиаритмии, делирия, остановки сердца, комы, артериальной гипотензии, мании, обморока, ступора, пирексии и состояний, подобных злокачественному нейролептическому синдрому.

Сообщалось о 633 случаях передозировки препарата Прозак, в 378 случаях отмечалось полное выздоровление, у 15 пациентов сохранились нарушениях, обусловленные приемом высоких доз флуоксетина, в том числе нарушения аккомодации, спутанность сознания, нервозность, вертиго, нарушения дыхательной функции, артериальная гипертензия, нарушения эрекции, а также двигательные расстройства и гипомания.

Сообщалось о случаях летального исхода, обусловленного передозировкой флуоксетина. Максимальной известной дозой флуоксетина, принятой за один раз, является 8 г (случай закончился полным выздоровлением). Минимальной дозой флуоксетина, вызвавшей летальный исход, были 520 мг принятые за один раз (в данном случае четкая причинно-следственная связь установлена не была).

Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки следует проводить мониторинг состояния пациента и функции сердечно-сосудистой системы. По назначению врача проводят симптоматическую терапию.

Проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа при передозировке флуоксетина неэффективно.

Форма выпуска

Капсулы Прозак, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения

Препарат Прозак следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Прозак годен в течение 3 лет после изготовления.

Синонимы

Продеп, Профлузак, Флувал, Флуоксетин.

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Источник: https://farmamir.ru/lekarstva-2/psixoanaleptiki/prozak-fluoksetin/

Прозак (Prozac)

Наименование: Прозак (Prozac)

Наименование

Прозак (Prozac)

Фармакологическое действие

Прозак – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным действием. Прозак содержит активный компонент флуоксетин – вещество, избирательно ингибирующее обратный захват серотонина.

Флуоксетин практически не связывается с иными рецепторами, например не обладает сродством к адренергическим, дофаминергическим, гистаминовым и холинергическим рецепторам.

Прозак способствует повышению уровня серотонина в структурах головного мозга, что приводит к увеличению продолжительности стимулирующего действия серотонина.

Флуоксетин оказывает выраженное антидепрессивное воздействие, понижает тревожность, напряженность и чувство страха, увеличивет настроение, а также способствует снижению дисфории.

Флуоксетин не оказывает токсического действия на миокард, не обладает седативной активностью, а также не вызывает развития ортостатической гипотензии.После перорального применения флуоксетин нормально всасывается в пищеварительном тракте. Пиковые концентрации флуоксетина в плазме достигаются спустя 6-8 часов после однократного приема, равновесные концентрации устанавливаются спустя 2-3 недели после начала терапии. Флуоксетин практически полностью метаболизируется с образованием норфлуоксетина и ряда неидентифицированных веществ. Метаболиты экскретируются почками.

Период полувыведения активного компонента лекарства Прозак достигает 4-6 дней, активного метаболита флуоксетина от 4 до 16 дней.

Показания к применению

Прозак используют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии.Прозак прописывают пациентам с нервной булимией, а также предменструальным дисфорическим расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством.

Способ применения

Прозак предназначен для перорального применения. Капсулы Прозак предлогается глотать целиком, не повреждая оболочку капсулы, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прозак возможно принимать независимо от приема пищи.

Длительность курса терапии и дозировки лекарства Прозак определяет врач.При депрессии, в основном, прописывают прием 20 мг флуоксетина в сутки.При нервной булимии, в основном, предлогается прием флуоксетина в суточной дозе 60 мг.

При обсессивно-компульсивных расстройствах, в основном, прописывают прием флуоксетина в суточной дозе от 20 до 60 мг.При предменструальных дисфорических расстройствах зачастую предлогается прием флуоксетина в суточной дозе 20 мг.

В зависимости от выраженности заболевания и переносимости флуоксетина суточная дозировка может быть увеличена до 80 мг.

Дозировки флуоксетина предлогается корректировать пациентам, получающим другие лекарственные средства со схожим действием, а также пациентам с сопутствующими заболеваниями и снижением функции печени.

Побочные действия

При использовании лекарства Прозак у пациентов вероятно развитие нежелательных эффектов, характерных для лекарственных средств группы ингибиторов обратного захвата серотонина.

Например при использовании флуоксетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций:Со стороны сосудов и сердца: приливы, трепетание предсердий, вазодилатация, снижение артериального давления, васкулит.Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение аппетита, снижение массы тела.

Кроме того, вероятно изменение вкусовых ощущений, развитие дисфагии и болевых ощущений по ходу пищевода.Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, парестезии, головная боль, ощущение холода или жара, приступ тревоги и беспокойства, летаргия, сонливость и головокружение.

Кроме того, вероятно развитие судорог, бессонницы, ночных кошмаров, снижения либидо, нарушения оргазма, а также эйфории.Со стороны органа зрения: мидриаз, снижение остроты зрения.Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, частое мочеиспускание, эректильная дисфункция, влагалищные кровотечения, дизурия, сексуальная дисфункция.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, гипергидроз, кожная сыпь, эритема, экхимоз, гематомы, светочувствительность, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.Другие: зевота, гриппоподобное состояние, атаксия, дискинезия, миоклонус, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях отмечалось развитие мании, гипомании и нарушений мышления.

Читайте также:  Как нарколог определяет алкоголизм – критерии стадии зависимости

Некоторые побочные эффекты лекарства Прозак отмечались в постмаркетинговых исследованиях, в том числе у пациентов отмечалось развитие идиосинкразического гепатита, серотонинового синдрома, приапизма и недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания

Прозак не используют для терапии пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к флуоксетину и дополнительным компонентам капсул.Прозак не используют в педиатрической практике.

Прозак не прописывают пациентам, которые получают пимозид, тиоридазин (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препараты, ингибирующие моноаминооксидазу (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Прозак пациентам, у которых отмечались суицидальные мысли или существует риск развития подобных явлений.

Например к группе риска относятся пациенты, у которых до начала приема флуоксетина отмечалась тяжелая форма депрессии и суицидальные мысли, а также пациенты, у которых во время терапии отмечалось усиление депрессии и развитие бессонницы. Кроме того, к факторам риска относится развитие во время терапии флуоксетином выраженного психомоторного возбуждения. Лечащий врач должен убедить пациента срочно сообщить о каких-либо мыслях или чувствах, причиняющих беспокойство.

С осторожность Прозак надлежит назначать пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функций почек и печени, эпилепсией, указанием в анамнезе на эпилептические припадки, а также пациентам приклонного возраста.

Беременность

В ходе исследований наблюдались 2072 случая приема флуоксетина на ранних сроках беременности. Не было выявлено нежелательного действия лекарства Прозак на плод и течение беременности.

Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Прозак на поздних сроках беременности, в связи с риском развития у новорожденного синдрома отмены (в том числе развитие кратковременного двигательного беспокойства, учащения дыхания, раздражительности и трудностей при кормлении).

В период беременности назначение лекарства Прозак вероятно в случае если ожидаемая польза существенно превышает возможные риски. При назначении флуоксетина в третьем триместре беременности надлежит контролировать состояние новорожденного.

Активный компонент лекарства Прозак проникает в грудное молоко. Надлежит соблюдать осторожность, назначая флуоксетин женщинам, которые кормят детей грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прозак нельзя принимать сочетано с пимозидом, тиоридазином (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также лекарствами, ингибирующими моноаминооксидазу, включая препараты Hypericum perforatum (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

При сочетанном использовании лекарства Прозак с иными лекарственными средствами, а также при замене лекарства на другое лекарственное средство с антидепрессивным действием надлежит учитывать, что флуоксетин имеет продолжительный период полувыведения.Флуоксетин при сочетанном использовании увеличивет плазменные концентрации и токсичность фенитоина.

Надлежит с осторожностью назначать одновременный прием данных препаратов, а также проводить повышение дозировки флуоксетина или фенитоина при одновременном использовании.Сочетанный прием лекарства Прозак с серотонинергическими средствами (включая трамадол и триптаны) приводит к повышению риска развития серотонинового синдрома.

Кроме того, сочетанное использование флуоксетина с триптанами увеличивет риск развития артериальной гипертензии и вазоконстрикции коронарных сосудов.Флуоксетин потенцирует седативное воздействие алпразолама и увеличивет его плазменные концентрации при одновременном приеме.Сочетанное использование флуоксетина с бензодиазепинами может привести к повышению плазменных концентраций последних.

Литий и триптофан при сочетанном использовании с флуоксетином могут вызвать развитие серотонинового синдрома. Одновременное использование данных средств разрешается только под контролем лечащего врача.Надлежит с осторожностью использовать флуоксетин одновременно с лекарствами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2 D6, а также лекарствами, изменяющими активность данного фермента.

Подобные сочетания могут приводить к изменению фармакокинетического профиля флуоксетина и препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2 D6.Флуоксетин может усиливать выраженность эффектов пероральных антикоагулянтов различных групп и продлевать время кровотечения.

При необходимости сочетанного применения лекарства Прозак с пероральными антикоагулянтами, а также при приеме антикоагулянтов в течение 5 недель после окончания терапии флуоксетином надлежит контролировать свертываемость крови.Флуоксетин может увеличивать длительность судорог у пациентов, получающих электросудорожную терапию.

Не надлежит принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Прозак.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Прозак у пациентов вероятно развитие судорог, сонливости, рвоты, тошноты и тахикардии.

Кроме того, при передозировке флуоксетина вероятно развитие удлинения интервала Q-T, желудочковой тахиаритмии, делирия, остановки сердца, комы, артериальной гипотензии, мании, обморока, ступора, пирексии и состояний, подобных злокачественному нейролептическому синдрому.

Сообщалось о 633 случаях передозировки лекарства Прозак, в 378 случаях отмечалось полное выздоровление, у 15 пациентов сохранились нарушениях, обусловленные приемом высоких доз флуоксетина, в том числе нарушения аккомодации, спутанность сознания, нервозность, вертиго, нарушения дыхательной функции, артериальная гипертензия, нарушения эрекции, а также двигательные расстройства и гипомания. Сообщалось о случаях летального исхода, обусловленного передозировкой флуоксетина. Максимальной известной дозой флуоксетина, принятой за один раз, считается 8 г (случай закончился полным выздоровлением). Минимальной дозой флуоксетина, вызвавшей летальный исход, были 520 мг принятые за один раз (в данном случае четкая причинно-следственная связь установлена не была).Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки надлежит проводить мониторинг состояния пациента и функции сердечно-сосудистой системы. По назначению врача проводят симптоматическую терапию.

Проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа при передозировке флуоксетина неэффективно.

Форма выпуска

Капсулы Прозак, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения

Препарат Прозак надлежит хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Прозак годен в течение 3 лет после изготовления.

Синонимы

Продеп, Профлузак, Флувал, Флуоксетин.

Состав

  • 1 капсула лекарства Прозак содержит:Флуоксетина гидрохлорида (в пересчете на флуоксетин) – 20 мг;
  • Дополнительные ингредиенты.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/prozak

Прозак

Прозак – препарат антидепрессивного действия, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Прозака – капсулы: размер №3, непрозрачные, твердые желатиновые, цвет зеленый/кремовый, на корпус нанесено название и дозировка – «Prozac 20 mg», и идентификационный код – «3105», содержимое капсул – белого цвета порошок (по 14 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) – 20 мг;
  • Вспомогательные компоненты: диметикон, крахмал;
  • Оболочка капсулы: краситель синий патентованный, краситель железа оксид желтый, пищевые чернила для нанесения идентификационной печати, желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прозак – антидепрессант. Его действующим веществом является флуоксетин – селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), что определяет механизм действия препарата.

Вследствие подавления обратного захвата серотонина повышается концентрация серотонина в синаптической щели, усиливается и пролонгируется его действие на постсинаптические рецепторы. Флуоксетин повышает серотонинергическую передачу по механизму отрицательной обратной связи, благодаря чему ингибирует обмен нейромедиатора.

При продолжительном приеме Прозак понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Также он блокирует обратный захват серотонина в тромбоцитах. На обратный захват дофамина и норадреналина влияет слабо.

Не оказывает прямого действия на другие рецепторы, включая Н1-гистаминовые, м-холинергические, серотониновые, мускариновые, дофаминергические, ГАМК- и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин не понижает активность постсинаптических бета-адренорецепторов.

Прозак эффективен при обсессивно-компульсивных расстройствах и эндогенных депрессиях. Препарат снижает тревожность, напряженность и чувство страха, улучшает настроение, устраняет дисфорию.

Обладает анорексигенным свойством, поэтому может вызывать уменьшение массы тела. При сахарном диабете может вызвать гипогликемию, после отмены флуоксетина – гипергликемию.

Выраженное терапевтическое действие Прозака наступает через 1–4 недели при депрессии, через 5 и более недель – при обсессивно-компульсивных расстройствах.

Имеются данные, подтверждающие эффективность флуоксетина в следующих случаях: нарушения питания (нервная булимия), тревожные расстройства (в т. ч. социофобия), аффективные расстройства (в т. ч.

биполярные), панические атаки, аутизм, клептомания, дистимия, шизофрения, шизоаффективные расстройства, каталепсия, нарколепсия, алкоголизм, диабетическая нейропатия, синдром обструктивного апноэ во сне, предменструальный синдром и др.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуоксетин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме пищи возможна задержка всасывания вещества на 1–2 часа, однако на его системную биодоступность это не влияет. В связи с этим Прозак можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

Максимальной плазменной концентрации флуоксетин достигает через 6–8 часов. При концентрациях в пределах 200–1000 нг/мл примерно 94,5% флуоксетина in vitro связывается с белками сыворотки, включая альфа-1-кислый гликопротеин и альбумин.

Препарат характеризуется высоким объемом распределения – 20–40 л/кг. Максимальная концентрация – 15–55 нг/мл. Равновесных плазменных концентраций удается достичь при приеме Прозака в течение нескольких недель.

При длительном применении препарата равновесные концентрации аналогичны таковым на 4–5 неделе лечения.

После 30 дней приема Прозака в суточной дозе 40 мг концентрация флуоксетина в плазме варьирует в диапазоне 91–302 нг/мл, концентрация метаболита норфлуоксетина – 72–258 нг/мл.

Примерно у 7% населения отмечается сниженная активность изофермента цитохрома Р450 2D6 (изофермента CYP2D6), который осуществляет метаболизм флуоксетина. Этих пациентов называют «медленными метаболизаторами» таких лекарственных средств, как декстрометорфан, дебризохин и трициклические антидепрессанты (ТЦА).

В ходе исследования пациентам вводили меченые и немеченые энантиомеры в виде рацемической смеси. Было установлено, что метаболизм S-флуоксетина проходил медленнее и, как следствие, концентрация вещества была выше. Соответственно, в состоянии равновесия концентрация S-норфлуоксетина была ниже. Метаболизм R-флуоксетина у данных пациентов проходил нормально.

У медленных метаболизаторов в сравнении с нормальными метаболизаторами общая сумма равновесных плазменных концентраций четырех активных энантиомеров не была существенно выше, поэтому общая фармакологическая активность Прозака практически одинакова.

Читайте также:  Способы прерывания запоя в домашних условиях

Также метаболизм активного вещества осуществляется через альтернативные ненасыщаемые пути (исключая изофермент 2D6), что объясняет свойство флуоксетина достигать равновесного состояния вместо неограниченного увеличения концентрации.

Поскольку в метаболизме флуоксетина принимает участие система изофермента CYP2D6, при одновременном применении других лекарственных средств, которые также метаболизируются этой ферментной системой (например, трициклические антидепрессанты), возможно развитие лекарственного взаимодействия.

Период полувыведения (Т½) флуоксетина составляет 4–6 дней, норфлуоксетина – 4–16 дней. Благодаря длительности Т½ препарат персистирует в течение 5–6 недель после окончания лечения. Выводится преимущественно через почки – около 60%.

Особые группы пациентов:

  • пожилые пациенты: фармакокинетические параметры флуоксетина сопоставимы с таковыми у пациентов более молодого возраста;
  • почечная недостаточность: после однократного приема Прозака у пациентов с почечной недостаточностью кинетические параметры были схожи с таковыми у здоровых добровольцев, однако после повторного приема флуоксетина возможно увеличение плато концентрации в плазме крови;
  • печеночная недостаточность: период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается до 7 и 12 дней соответственно (рекомендуется применение более низких доз Прозака или увеличение интервалов между приемами).

Показания к применению

  • Депрессивные расстройства различной этиологии;
  • Обсессивно-компульсивное расстройство;
  • Нервная булимия;
  • Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических наблюдений);
  • Установленная гиперчувствительность к флуоксетину и другим компонентам препарата.

При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) Прозак допускается применять только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Инструкция по применению Прозака: способ и дозировка

Капсулы Прозак принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованные суточные дозы флуоксетина:

  • Депрессии различной этиологии – 20 мг (начальная доза);
  • Нервная булимия – 60 мг;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства – от 20 до 60 мг;
  • ПМДР – 20 мг.
  • Рекомендованные дозы Прозака допускается уменьшать или увеличивать, но обязательно учитывая тот факт, что прием флуоксетина в суточной дозе более 80 мг не изучался.
  • Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.
  • Пациентам с печеночной недостаточностью, сопутствующими болезнями или принимающим другие лекарственные средства уменьшают дозы Прозака и снижают частоту приема.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: дисфагия, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, извращение вкуса; в единичных случаях – идиосинкразический гепатит;
  • Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, буккоглоссальный синдром, тремор, миоклонус, утомляемость (с астенией, сонливостью), анорексия (вплоть до потери веса), тревога (с беспокойством, ажитацией, сердцебиением, нервозностью), головокружение, маниакальная реакция, нарушение процесса концентрации внимания и мышления, инсомния, необычные сновидения, мидриаз, нечеткость зрения, нарушения со стороны вегетативной нервной системы (гипергидроз, сухость во рту, озноб, вазодилатация), серотониновый синдром;
  • Мочеполовая система: дизурия (в т. ч. учащенное мочеиспускание), сексуальные патологии (задержка либо отсутствие эякуляции, снижение либидо, импотенция, отсутствие оргазма), приапизм/продолжительная эрекция;
  • Эндокринная система: нарушения секреции антидиуретического гормона (АДГ);
  • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, васкулит, патологические состояния, подобные симптомам сывороточной болезни;
  • Дерматологические ответы: алопеция, фоточувствительность;
  • Прочие: зевота, экхимоз.

Передозировка

Симптомами передозировки Прозака являются: припадки, тошнота, рвота, нарушение работы сердечно-сосудистой системы (от асимптоматической аритмии до остановки сердца), нарушение дыхания, изменение состояния центральной нервной системы (от возбуждения до комы). Передозировка при монотерапии флуоксетином обычно протекает мягко, крайне редко фиксировались случаи с летальным исходом.

Терапия предполагает мониторинг сердечной деятельности и общего состояния пациента на фоне проведения поддерживающего и симптоматического лечения, которое следует проводить с обязательным учетом возможности использования пациентом одновременно нескольких лекарственных средств.

Специфического антидота на сегодня у флуоксетина нет. Также маловероятна эффективность диализа, форсированного диуреза, перекрестной трансфузии, гемоперфузии, гемоперфузии.

Особые указания

Сообщалось об анафилактических реакциях, кожной сыпи, прогрессирующих системных расстройствах с вовлечением в патологический процесс кожных покровов, печени, почек, легких у пациентов, проходящих лечение флуоксетином. Следует прекратить терапию при появлении любых возможных реакций гиперчувствительности невыясненной этиологии.

  1. Прозак, как и другие антидепрессанты, требуется назначать с осторожностью при наличии в анамнезе данных об эпилептических припадках.
  2. Вследствие приема флуоксетина наблюдалась гипонатриемия со снижением в крови уровня натрия иногда ниже 110 ммоль/л (в основном у больных пожилого возраста и у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови (ОЦК), получающих диуретики).
  3. При сахарном диабете терапия может сопровождаться гипогликемией, а отмена Прозака – гипергликемией, поэтому до и после лечения флуоксетином возможно потребуется корректировка дозы инсулина и/или гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прозак, как и все препараты, оказывающие влияние на психическую деятельность, может действовать на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, в связи с чем рекомендуется избегать вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, пока не будет достоверно установлено отсутствие такого воздействия.

Применение при беременности и лактации

В эпидемиологических исследованиях по оценке рисков, связанных с применением флуоксетина на ранних сроках беременности, были получены неоднозначные результаты.

Убедительные доводы наличия повышенного риска развития врожденных аномалий у плода отсутствовали.

Однако в одном из метаанализов имеются данные, указывающие на потенциальную вероятность внутриутробного формирования пороков сердечно-сосудистой системы.

  • Также имеются сообщения о развитии у новорожденных, чьи матери принимали флуоксетин незадолго до родов, синдрома отмены, проявляющегося следующими симптомами: респираторный дистресс-синдром, апноэ, учащенное дыхание, нестабильная температура, цианоз, тремор, мышечная гипотония или гипертония, судороги, трудности при кормлении, рвота, кратковременное повышение нервно-рефлекторной возбудимости, непрекращающийся плач, раздражительность, гипогликемия.
  • Новорожденные, чьи матери на поздних сроках беременности получали СИОЗС, находились в группе повышенного риска развития персистирующей легочной гипертензии.
  • Учитывая вышесказанное, во время беременности Прозак может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза для женщины определенно выше потенциальных рисков для плода.

Флуоксетин проникает в грудное молоко. При условии, что назначение препарата клинически обосновано, грудное вскармливание следует прекратить. Если принято решение продолжить кормление, необходимо снизить дозу Прозака.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Прозак противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

В исследованиях пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин), нуждающиеся в гемодиализе, принимали флуоксетин в суточной дозе 20 мг в течение 2 месяцев.

По результатам не были выявлены значимые отличия концентрации флуоксетина и его метаболита норфлуоксетина в плазме крови по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек.

Однако флуоксетин выводится почками, поэтому пациентам с нарушениями почечной функции применять Прозак следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Флуоксетин интенсивно метаболизируется в печени, поэтому пациентам с выраженными нарушениями печеночной функции рекомендуется назначать Прозак в более низких дозах либо принимать препарат через день.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетические показатели флуоксетина у здоровых пациентов пожилого возраста сопоставимы с таковыми у пациентов более молодого возраста. Однако у пожилых людей повышена вероятность развития гипонатриемии на фоне применения Прозака.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – высока вероятность развития серотонинового синдрома, признаки которого подобны симптомам злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), включая летальный исход (одновременное применение запрещено, флуоксетин можно принимать не менее чем через 2 недели после терапии ингибиторами МАО, между прекращением приема Прозака и началом терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 5 недель (в случае приема флуоксетина продолжительное время и/или в высоких дозах этот интервал требуется увеличить));
  • Вещества/препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6 – флуоксетин обладает способностью ингибировать данный фермент, поэтому лечение такими препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, начинают с наименьших эффективных доз при одновременном приеме с флуоксетином или в течение 5 недель после его отмены; включение флуоксетина в состав комплексной терапии пациента, уже принимающего подобный препарат, также начинается с уменьшенных доз;
  • Алпразолам, фенитоин, галоперидол, клозапин, карбамазепин, диазепам, литий, имипрамин, дезипрамин – флуоксетин изменяет их концентрацию в крови, увеличивая вероятность проявления токсических эффектов (при данных комбинациях рекомендуется практиковать консервативный подбор дозы лекарственных средств и осуществлять мониторинг состояния пациента);
  • Варфарин – увеличивается время кровотечения, отмечается изменение антикоагулянтного эффекта (клинические признаки и/или лабораторные показатели) непостоянного характера (в начале терапии и при ее прекращении необходим тщательный контроль показателей свертывания крови);
  • Препараты, прочно связывающиеся с белками плазмы – может изменяться их концентрация в плазме крови и/или концентрация флуоксетина.

В редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности припадков у пациентов, принимавших флуоксетин одновременно с электрошоковой терапией.

После отмены Прозака, в случае необходимости применения других лекарственных средств, надо учитывать, что период полувыведения флуоксетина, а также его активного метаболита норфлуоксетина достаточно продолжителен, в связи с чем возможно развитие лекарственного взаимодействия.

Аналоги

Аналогами Прозака являются: Депрекс, Порталак, Депренон, Флуоксетин Ланнахер, Фрамекс, Апо-Флуоксетин, Флувал, Флунисан, Флуоксетин, Флуоксетин-Канон, Флуоксетин-OBL.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек  

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Прозаке

Согласно отзывам, Прозак – эффективный антидепрессант, помогающий при тревожности и различных депрессивных расстройствах. При этом пациенты отмечают, что для достижения эффекта требуется достаточно длительное лечение под контролем врача.

Отзывы пациентов, которые принимали Прозак для снижения аппетита, подтверждают эффективность препарата при нервной булимии, однако часто содержат жалобы на развитие побочных эффектов и привыкания.

Цена на Прозак в аптеках

В среднем цена Прозака за упаковку из 14 капсул по 20 мг составляет 487–550 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/prozak.php

Ссылка на основную публикацию